Toksikološka evaluacija kozmetike

Obim evaluacije

 

(1) Asortiman proizvoda i sirovina
Vrsta proizvoda: obična kozmetika (nega kože, farbanje, čišćenje, nega kose, parfemi, kozmetika za bebe itd.), specijalna kozmetika (beljenje mrlja, krema za sunčanje, prevencija opadanja kose, eliminacija akni, farbanje kose, trajna, negovanje kose, gubitak kose, lepota, dezodoracija itd.), uvozna kozmetika.
Opseg sirovina: nove kozmetičke sirovine (materijali koji se prvi put koriste u zemlji, prilagođeni za svrhe upotrebe/sigurno doziranje), visoko-rizične sirovine (uključujući teške metale, hormone, fotoosjetljivost, alergenost i citotoksične sastojke) i sirovine za stanovnike/visoke izloženosti.
Posebni scenariji: Registracija/registracija novih sirovina, registracija specijalne kozmetike, arhiviranje obične kozmetike, promjene formula, procjena sigurnosti, sljedivost štetnih reakcija, provjera rizika uzorkovanja tržišta.

(2) Objekt i scenario evaluacije

Objekti ocjenjivanja: gotova kozmetika, sirovinski monomeri, mješavine sirovina, nečistoće vezane za proizvodni proces, materijali za migraciju ambalaže.

Primjenjivi scenariji: pret-provjera sigurnosti na tržištu, identifikacija opasnih supstanci, procjena odnosa doze-odgovora, određivanje sigurnosnih pragova (NOAEL/LOAEL), priprema izvještaja o procjeni sigurnosti i provjera usklađenosti sa propisima od strane Hainan Market Supervision Bureau.

Putevi izlaganja: kontakt sa kožom (ostati/isprati), kontakt očima, kontakt usnama, kontakt sa sluzokožom, transdermalna apsorpcija, slučajna oralna/inhalacija

Osnovne stavke evaluacije

 

(1) Osnovne stavke evaluacije (gotovi proizvodi/konvencionalne sirovine)
test akutne toksičnosti
Test akutne oralne toksičnosti: Odredite LD50 i procijenite toksičnost jednokratnog oralnog gutanja.
Test akutne transdermalne toksičnosti: Odrediti LD50 i procijeniti toksičnost pri pojedinačnom kontaktu s kožom.
Stimulativni/korozivni test
Test iritacije/korozije kože: Procijenite rizik od eritema kože, edema i korozije.
Test akutne iritacije oka/korozivnosti: test senzibilizacije za procjenu rizika od oštećenja rožnice, konjunktive i šarenice
Kožni alergijski test (senzibilizacija kože): predviđanje rizika od odgođenih alergija.
Test fototoksičnosti/fotoosjetljivosti (uvjet okidača: sadrži komponente koje apsorbiraju UV zrake)
Test fototoksičnosti kože: Procijenite toksičnost kože nakon ultraljubičastog zračenja (metoda 3T3 neutralne crvene boje).
Test fotosenzitivnosti kože: Procijenite alergijske reakcije izazvane UV zračenjem.

(2) Napredni rizični projekti (nove sirovine/-proizvodi visokog rizika)
Test genotoksičnosti (mutagenosti) (potreban za kombinaciju)
Test kronične toksičnosti/kancerogenosti (visoko-rizične sirovine)
Test kancerogenosti: Procjena potencijalnih kancerogenih rizika Drugi specijalizovani testovi
Test apsorpcije kože: Odredite koeficijent transdermalne permeabilnosti (Kp) i procijenite izloženost in vivo.
Test prikladnosti za ljude: Proizvodi za dojenčad/osetljiva područja moraju biti testirani kako bi se potvrdila njihova stvarna sigurnost za upotrebu.

(3) Dodatni projekti posebnih proizvoda
Kozmetika za dojenčad i malu djecu: Pojačati procjenu iritacije kože, iritacije očiju, alergenosti i toksičnosti za reproduktivni razvoj, sa strogim sigurnosnim pragovima.
Kozmetika za oči/usne: Posebna procjena za povećanje iritacije oka, iritacije sluzokože i senzibilizacije.
Kozmetika za kremu za sunčanje/uklanjanje pjega i izbjeljivanje mora biti podvrgnuta testovima fototoksičnosti, fotosenzitivnosti, apsorpcije kože i subkronične toksičnosti.
Boje za kosu/perm/kozmetika protiv opadanja kose: povećavaju genetsku toksičnost, toksičnost za reproduktivni razvoj i dugotrajnu-procjenu iritacije kože.
 

GB/T 16886.10 Biološka procjena medicinskih uređaja - Testovi na iritaciju i osjetljivost kože

GB/T 21763 Metoda ispitivanja subkronične oralne toksičnosti hemikalija za glodare

GB/T 27826 Metoda ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti hemikalija

GB/T 27827 Metoda ispitivanja akutne oralne toksičnosti hemikalija

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

osnovan je 2011. Kao nacionalno visokotehnološko-poduzeće priznato od strane Višeg narodnog suda u provinciji Zhejiang kao institucija za potvrdu autentičnosti za kvalitet građevinskog inženjeringa, specijalizirali smo se za ispitivanje konstrukcijskih performansi i sigurnosnu procjenu građevinskih projekata, specijalne opreme, komunikacijskih tornjeva, elektromagnetnih okruženja, velikih sigurnosnih mostova i zgrada.

Kompanija ima više od 100 stručnog i tehničkog osoblja, od kojih preko 90% ima različite srednje i više tehničke sertifikate. Opremljen kompletnom opremom za testiranje vrijednom preko 10 miliona RMB, naš poslovni opseg pokriva cijelu zemlju.